현장실사
평가방법
검사실 운영
| 대분류 | 소분류 | 의료기관 | 비의료기관 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 문항수 | 필수문항수 | 점수 | 문항수 | 필수문항수 | 점수 | ||
| 외부정도관리 | 1 | 1 | 16 | 1 | 1 | 16 | |
| 내부정도관리 | 질관리 | 5 | 13 | 5 | 13 | ||
| 검사지침서 | 2 | 6 | 2 | 6 | |||
| 검사수행 | 검체채취 및 취급 | 5 | 7 | 5 | 7 | ||
| 전후평가 | 검사의뢰 및 검체접수 | 7 | 2 | 34 | 7 | 2 | 34 |
| 수탁/위탁검사 | 6 | 2 | 26 | 3 | 2 | 22 | |
| 검사수행 및 | 수질관리 및 | 5 | 7 | 5 | 7 | ||
| 장비운용 | 유리용기 세척 | ||||||
| 검사정보시스템 | 컴퓨터 시설 | 3 | 3 | 3 | 3 | ||
| 지침서 | 4 | 5 | 4 | 5 | |||
| 시스템 보안 | 2 | 2 | 2 | 2 | |||
| 결과입력 및 보고 | 4 | 7 | 4 | 7 | |||
| 자료검색 및 보존 | 10 | 14 | 10 | 14 | |||
| 인력 | 일반사항 | 6 | 6 | 6 | 6 | ||
| 검사실 책임자 | 4 | 1 | 24 | 4 | 1 | 24 | |
| 검사 담당자 | 1 | 1 | 1 | 1 | |||
| 교육프로그램 | 1 | 4 | 1 | 4 | |||
| 시설 및 환경 | 작업 공간 | 4 | 5 | 4 | 5 | ||
| 안전 | 지원시설과 환경 | 4 | 6 | 4 | 6 | ||
| 검사실 안전지침 | 21 | 23 | 21 | 23 | |||
| 안전시설 기준 | 12 | 13 | 12 | 13 | |||
| 방사능 안전 | 2 | 2 | 2 | 2 | |||
| 이전 평가 비교 | 1 | 4 | 1 | 4 | |||
| 전체 | 110 | 6 | 228 | 107 | 6 | 224 | |
분자유전
| 대분류 | 소분류 | 의료기관 | 비의료기관 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 문항수 | 필수문항수 | 점수 | 문항수 | 필수문항수 | 점수 | ||
| 외부정도관리 | 5 | 42 | 5 | 42 | |||
| 내부정도관리 | 질관리 | 5 | 1 | 17 | 5 | 1 | 17 |
| 정도관리지침 | 11 | 36 | 11 | 36 | |||
| 검사지침서 | 11 | 30 | 10 | 28 | |||
| 시약 | 7 | 18 | 7 | 18 | |||
| 검사수행 전후평가 | 검사의뢰 및 검체접수 | 5 | 2 | 46 | 5 | 2 | 38 |
| 검체처리 | 12 | 1 | 40 | 12 | 1 | 40 | |
| 검사결과 판독 및 보고 | 6 | 3 | 42 | 5 | 3 | 29 | |
| 위탁검사 | - | - | - | - | - | - | |
| 기록 및 문서 | 3 | 2 | 6 | 3 | 2 | 6 | |
| 검사수행 및 장비운용 | 전기영동장치 | 6 | 12 | 6 | 12 | ||
| 사진촬영 | 3 | 5 | 3 | 5 | |||
| 실시간 PCR | 3 | 6 | 3 | 6 | |||
| 모세관전기영동/ | 6 | 12 | 6 | 12 | |||
| 염기순서분석 | |||||||
| Array | 2 | 4 | 2 | 4 | |||
| 친자확인·개인식별검사 | 7 | 16 | 7 | 16 | |||
| Microsatellite instability (MSI) | 2 | 4 | 1 | 2 | |||
| 동소교잡법(ISH) | 4 | 8 | 4 | 8 | |||
| 차세대염기서열검사(NGS) | 10 | 10 | |||||
| 일반기구 및 장비 | 일반사항 | 4 | 6 | 4 | 6 | ||
| 유리용기, 피펫 | 3 | 6 | 3 | 6 | |||
| 분석평형저울 | 3 | 5 | 3 | 5 | |||
| 온도관련기구 | 4 | 11 | 4 | 11 | |||
| 배양기 | 1 | 2 | 1 | 2 | |||
| 원심분리기 | 3 | 6 | 3 | 6 | |||
| 비색분광광도계 | 3 | 6 | 3 | 6 | |||
| 생물학적 안전상자 | 2 | 3 | 2 | 3 | |||
| 후드 | 2 | 4 | 2 | 4 | |||
| pH 측정기 | 1 | 2 | 1 | 2 | |||
| Thermocycler | 1 | 2 | 1 | 2 | |||
| 이전 평가 비교 | 1 | 4 | 1 | 4 | |||
| 전체 | 136 | 9 | 401 | 133 | 9 | 376 | |
세포유전
| 대분류 | 소분류 | 의료기관 | 비의료기관 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 문항수 | 필수문항수 | 점수 | 문항수 | 필수문항수 | 점수 | ||
| 외부정도관리 | 5 | 42 | 5 | 42 | |||
| 내부정도관리 | 질관리 | 5 | 1 | 23 | 5 | 1 | 23 |
| 정도관리지침 | 10 | 34 | 10 | 34 | |||
| 검사지침서 | 7 | 22 | 6 | 20 | |||
| 시약 | 8 | 18 | 8 | 18 | |||
| 검사수행 전후평가 | 검사의뢰 및 검체접수 | 7 | 1 | 49 | 7 | 1 | 43 |
| 검사결과 (판독 및) 보고 | 5 | 3 | 46 | 5 | 3 | 35 | |
| 기록 및 문서 | 2 | 2 | 4 | 2 | 2 | 4 | |
| 검사수행 | 검사과정 | 3 | 6 | 3 | 6 | ||
| 염색체 계수하는 세포 수 | 6 | 12 | 6 | 12 | |||
| 염색체 분석하는 세포 수 | 6 | 12 | 6 | 12 | |||
| 핵형분석 수 | 5 | 10 | 5 | 10 | |||
| 염색대 해상도 | 3 | 12 | 3 | 12 | |||
| 형광동소교잡법(FISH/SISH) | 13 | 23 | 13 | 23 | |||
| 일반기구 및 장비 | 일반사항 | 4 | 6 | 4 | 6 | ||
| 유리용기, 피펫 | 3 | 6 | 3 | 6 | |||
| 분석평형저울 | 3 | 5 | 3 | 5 | |||
| 온도관련기구 | 4 | 11 | 4 | 11 | |||
| 배양기 | 1 | 4 | 1 | 4 | |||
| 원심분리기 | 3 | 6 | 3 | 6 | |||
| 현미경 및 oculometer | 1 | 4 | 1 | 4 | |||
| 생물학적 안전상자 | 2 | 8 | 2 | 8 | |||
| 후드 | 2 | 4 | 2 | 4 | |||
| pH 측정기 | 1 | 2 | 1 | 2 | |||
| 이전 평가 비교 | 1 | 4 | 1 | 4 | |||
| 전체 | 110 | 7 | 373 | 109 | 7 | 354 | |
필수항목
- 필수항목 개발의 필요성 : 총 점수만을 기준으로 평가할 경우 유전자검사실 운영에 필수적인 중요항목을 준수하지 못하더라도 평가항목의 전체 개수가 많으므로 총 점에 유의하게 반영되지 못할 수 있음
- 필수항목 평가 방법 : 필수항목으로 지정된 항목은 반드시 준수해야 하며 미충족시에는 등급을 조정하되 미준수 5항목당 1등급씩 낮추는 것을 원칙으로 함.