숙련도평가
외부정도관리
외부정도관리 평가 프로그램 개요
외부정도관리 (‘External Quality Assessment) 는 표준화된 동일 정도관리물질을 각 검사기관에 발송하여 실제 환자검체와 동일한 절차 및 분석방법을 사용하여 검사하게한 후 그 결과를 상호 비교함으로써 유전자검사의 정확도를 평가하는 정기적인 수행 능력 평가 프로그램이다.
외부정도관리
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질병진단 및 치료
(평가범주 1) -
질병예측
(평가범주 2) -
개인식별/친자확인
(평가범주 5)
| 평가범주 | 유전자검사의 목적별 분류 | 검사방법 |
|---|---|---|
| 범주 1 | 질병의 진단 및 치료를 위한 유전자검사 |
- 종양 진단유전검사
- 유전질환 진단유전검사
- 약물유전 진단유전검사
- 액체생검(Liquid biopsy)
- NGS
- 핵형분석검사
- FISH
- CMA
- NIPT
- 기타 유전자검사
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| 범주 2 | 질병의 예측을 위한 유전자검사 | - |
| 범주 5 | 개인식별 및 친자확인을 위한 검사 | - |
※ 개정된 생명윤리 및 안전에 관한 법률 및 시행규칙 (20.12.29. 공포, 21.12.30. 시행)에 따라 유전자검사기관 질평가가 정확도평가에서 숙련도평가로 변경되었으며, 신고 방식이 유전자검사 방법에서 목적별로 변경됨.