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유전자검사의 질을 향상해
의료 발전과 국민 건강 증진에
이바지하도록 하겠습니다.안녕하십니까,
한국유전자검사평가원 이사장 전사일입니다.유전자검사는 유전질환의 진단뿐만 아니라, 암을 비롯한 여러 질병의 진단에 있어서 매우 중요한 검사가 되었습니다. 최근 Precision Medicine이 적용되면서 표적치료제가 도입되며, 유전자검사는 진단뿐만 아니라, 치료를 결정하는 핵심 검사가 되고 있습니다. 이외에도 소비자 대상 직접 검사, 질병 예측 검사 등이 도입되며, 빠르게 유전자검사가 확대되고 있습니다.
최근 생명윤리 및 안전에 관한 법률이 개정되며, 기존의 유전자검사 분류체계가 검사방법에서 검사목적으로 변경되었습니다. 또한 정확도 평가에서 숙련도 평가로 평가 방식도 바뀌었습니다. 한국유전자검사평가원은 바뀐 법률에 따른 숙련도평가를 시행하여 유전자검사기관들이 쉽고 체계적으로 행정 업무를 할 수 있도록 여러 유관기관과 협의하여 준비하고 있습니다.
정확한 유전자검사는 질병의 진단과 치료에 매우 중요합니다. 반면 부정확한 유전자검사는 회복할 수 없는 피해를 유발할 수 있습니다. 때문에 정확한 유전자검사를 위한 지속적인 노력이 필요합니다. 한국유전자검사평가원은 유전자검사와 관련된 개인정보보호, 사회문화적, 윤리적, 법적인 측면도 함께 고려하여, 유전자검사기관들이 신뢰할 수 있는 검사 결과를 제공할 수 있도록 지원하겠습니다.
감사합니다.Korean Institute of
Genetic Testing Evaluation한국유전자검사평가원 이사장 전사일
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유전자검사 정확도 평가와
유전자검사기관의 질관리를
공정하게 시행하여
국민 건강 증진에 기여
하겠습니다.안녕하십니까,
한국유전자검사평가원 원장 한혜승입니다.생명과학의 발달과 더불어 유전자검사 분야의 눈부신 발전으로 다양한 유전자검사가 널리 보급되고 있고 새로운 기술이 급격하게 도입되고 있습니다.
급속하게 발달하는 유전자검사기술들의 임상적 유용성에 대한 체계적 평가가 충분히 이루어지지 못하고 정확하지 못한 검사가 시행되면 환자 또는 가족의 피해가 이어지고 보건의료산업의 발전에도 좋지 않은 영향을 미치게 됩니다.
유전자검사는 자체로서 고난도의 검사이며 검사 결과 얻어지는 유전정보는 검사 대상자의 치료 외에 다른 용도로 유출되거나 남용될 소지가 있고 대상자 가족의 유전정보와도 관련되므로 면밀한 감독 및 관리가 필요합니다.
한국유전자검사평가원은 [생명윤리 및 안전에 관한 법률] 제49조의2 제1항에 의거하여 숙련도평가를 통해 유전자검사의 질 향상을 유도하고 불필요한 유전자검사의 남용을 억제함으로써 궁극적으로 국민 보건복지 향상에 이바지함을 목적으로 2005년 설립되었습니다.
한국유전자검사평가원은 유전자검사기관의 서면평가, 현장평가, 외부정도관리평가 등을 통해 주요업무인 유전자 검사결과의 정확도 평가 및 질관리, 유전자검사기관의 업무수행 과정의 적정성 평가 및 관리, 유전자검사를 위한 시설 및 장비의 적합성 평가 및 관리, 유전자검사 인력의 적정성 평가 및 관리, 유전자검사의 적절성 평가 및 지침 마련 등을 성실히 수행하여 국내의 유전자검사기관들이 신뢰할 수 있는 검사 결과를 제공할 수 있도록 관리하고 유전자검사 분야의 발전에 기여하며, 궁극적으로 국민 보건복지 향상에 이바지할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.Korean Institute of
Genetic Testing Evaluation한국유전자검사평가원 원장 한혜승